核酸检测集采（核酸检测集采中心 *** ）

6类新冠检测试剂联盟集采:华大
、万孚、圣湘

〖壹〗 、类新冠检测试剂联盟集采涉及广东等9个地区，采购品种包括核酸检测试剂（荧光PCR法）等六类耗材 ，采购单分A
、B两类
，报价采用梯级报价方式，参与企业包含华大、万孚 、圣湘等 。

〖贰〗、核酸检测股票龙头主要包括试剂生产厂家和第三方检验机构两类 ，具体如下：试剂生产厂家龙头达安基因
、华大基因、之江生物 、圣湘生物
、硕世生物、东方生物 、明德生物等企业是核酸检测试剂的核心生产商
。

〖叁〗
、检测试剂领域：之江生物：其尼帕病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）已通过欧盟CE认证
，在印度市场占据主导地位。2026年印度西孟加拉邦疫情中，该试剂盒成为印度 *** 核心采购对象 ，体现了其技术成熟度和市场认可度 。圣湘生物：通过“仪器+试剂”一体化模式渗透印度市场，与万孚生物的POCT快检试剂形成差异化竞争
。

〖肆〗、核酸检测产品生产厂商龙头：达安基因 、华大基因
、之江生物、圣湘生物 、硕世生物
、东方生物等企业被视为核酸检测产品领域的龙头。

〖伍〗、新冠抗原检测行业概念股票有：万孚生物 、千红制药、海利生物 。

〖陆〗
、万孚生物：POCT快检试剂（胶体金法）可15分钟出结果
，被纳入印度 *** 应急储备，覆盖基层医疗场景 ，适合快速筛查需求。硕世生物：拥有尼帕病毒核酸检测试剂产品
，技术储备位列A股前三，海外渠道成熟 ，应急订单弹性大
。

能力简报|新冠2019-nCOv检测龙头在此,万孚生物矩阵四大体系

万孚生物作为新冠2019-nCoV检测龙头企业
，依托四大检测业务体系构建了多元化产品矩阵，在技术研发、市场布局及商业化策略上形成显著优势。

新冠检测板块龙头股贝瑞基因：成功研发新冠状病毒核酸变异检测试剂盒 。万泰生物：拥有新冠检测试剂
。西陇科学：子公司艾克韦生物拥有2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒。迈克生物：拥有新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂 。华大基因：全资子公司获得三个新型冠状病毒检测相关产品注册证
。

广州万孚生物技术股份有限公司研制的新型冠状病毒抗体试剂盒已获得FDA和CE认证 ，采用免疫层析技术
，可检测人血清 、血浆
、全血中的新冠病毒IgM/IgG抗体，操作便捷且结果可靠。

事件背景：3月12日 ，广州万孚生物技术股份有限公司发布声明
，指出其研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）在完成医疗器械批准证明文件变更后，发现部分个人及公司未经合法授权 ，擅自通过电商及其他线上渠道进行非法售卖宣传 。

变更后试剂盒尚未上市销售：万孚生物近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册变更文件》，对其新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）产品进行了变更
。但公司正在依据经批准的变更注册（备案）文件进行生产物料上线前准备
，截至公告日，尚无变更注册证后的抗原检测试剂产品上市销售。

中国115亿次核酸检测背后:企业的生死局

中国115亿人次核酸检测背后 ，核酸检测企业面临集采压价、市场竞争加剧等挑战
，需通过转型布局分子诊断等新业务寻求生存与发展 。核酸检测市场现状市场规模：中国已完成约115亿人次的核酸检测
。国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明于2022年4月16日通过央视新闻公布了这一数据。

全国多地核酸检测告急,背后是一个超150亿的市场

全国多地核酸检测需求激增背后，确实存在一个短期超150亿元的市场 ，主要源于春运返乡政策引发的集中检测需求
，但这一市场具有明显的阶段性特征，未来需求可能大幅回落 。

近期多地血库“告急 ” ，但多数上市公司浆站运行正常
，血液制品未出现普遍性卖断货情况，部分企业探索 *** 明胶等替代产品及血液配送等增值服务。浆站运行情况上海莱士：12月16日表示 ，浆站严格按照 *** 防疫政策要求开展防疫工作
，目前浆站运行正常
。

肺炎疫情再次燃起，这场没有硝烟的战争重新拉开了序幕。

未来形势严峻：专家警告美国疫情可能1月9日前达到高峰 ，届时每周约新增确诊250万例，甚至可能高达540万
，未来两个月内将新增4亿确诊 。加拿大确诊数据连创新高：12月29日魁北克省报告3万例确诊，安大略省检测阳性率高达17% ，且因资源不足
，只有高风险人群才能接受免费核酸检测
。

相关数据研究专家称印度的实际确诊人数高于官方的数据，印度的实际确诊人数或多达5亿人 ，数据被低估的原因在于数据失真 、医疗体系崩溃
、核酸检测水平较低。

缅甸正经历第四波疫情
，单日新增确诊3050例，掸邦北部多地疫情告急 ，木姐市升级防疫政策 。 以下是详细情况：全国疫情总体数据2022年2月18日晚8点至2月19日晚8点
，缅甸全国对30406人进行检测，新增确诊3050例 ，确诊比例达03%
。

破局IVD低价中标乱象,2024年政策完美收官!

024年政策通过多维度监管与机制完善
，有效破解IVD低价中标乱象，推动行业规范化发展。具体措施与成效如下：政策核心举措：从源头遏制异常低价试点地区先行先试 财政部在北京、天津 、上海等6地自贸区开展试点 ，聚焦 *** 采购异常低价问题，要求试点地区发挥示范作用
，探索解决低价竞标后通过试剂耗材牟利的行业顽疾 。

IVD行业低价中标现象是“价格红海
”与“价值蓝海”矛盾的集中体现，其本质是政策反内卷导向与市场低价惯性之间的冲突 ，需通过技术驱动
、全球化布局和政策优化实现转型
。

IVD行业正经历深度洗牌
，中小企业面临生死考验，需通过技术互补、错位竞争和政策敏感度提升寻求生存路径。